製造工程・プロセスコントロール、承認後変更等
FDA、リポソーム製剤申請時に提出すべきCMC情報等について最終ガイダンス発出
FDAは4月4日付で、「Liposome DrugProductsChemistry, Manufacturing, and Controls; HumanPharmacokinetics and ...続きは会員登録(無料)いただくとご覧いただけます。
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