FDA Form 483
医薬品製造受託企業への483文書:微生物学的汚染

 2017年3月24日付で米国FDAは、ネバダ州にある医薬品製造受託企業へ483文書を交付し、同月15~24日に実施した査察での指摘事項を通知した。CGMPに関する主な指摘内容は、次のとおりである。①...続きは会員登録(無料)いただくとご覧いただけます。

会員登録(無料)により、雑誌記事を除くすべての記事閲覧と機能活用ができます。
PHARM TECH JAPAN ONLINEの活用ガイドはこちら

前のページへ戻る

この記事に関連する商材情報

こちらの記事もご覧ください

    TOP