FDA Form 483
製薬企業への483文書：根本原因調査不備等
2017年5月10日付の情報によれば、米国FDAは2016年11月11日付で、中国・蘇州にあるアメリジェン製薬に483文書を交付し、2016年11月に実施した査察で、不十分な記録保管や品質管理などを...続きは会員登録（無料）いただくとご覧いただけます。
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