QbD

• 製剤研究者が注目する一押しトピック QbDアプローチを用いた高速撹拌造粒法から二軸スクリュー押出造粒法への錠剤製法の変更 2020/09/14
• インターフェックス 大阪2020 セミナー演者に聞く！ 医薬品開発におけるQbDアプローチ 今さら聞けない「QbDって何?」／グラクソ・スミスクライン株式会社 岡崎公哉 氏 2020/02/20
• インターフェックス ジャパン2019 セミナー演者に聞く！ QbDアプローチを用いたバイオ医薬品のコントロールストラテジーの事例及び課題紹介／中外製薬工業株式会社 庄司淳一氏 2019/06/04
• 応答曲面法を用いた口腔内崩壊錠の製剤設計 2019/05/30
• 第一三共におけるQbD戦略　ICH Q12との関連も解説 2019/03/15
• 東京理科大学医療薬学教育研究支援センター レギュラトリーサイエンス研修講座 新薬承認申請資料作成におけるCMC部門の立ち位置とアプローチ 2019/02/01
• インターフェックスジャパン2018 エーザイにおける連続生産の取り組みと品質面での考察 2018/07/23
• インターフェックスジャパン2018 FDAの見解：革新的な医薬品開発を可能にするQbD ―4つの視点から考えるQbDのEnabler 2018/07/11
• ”コンプライアンス”から”リスクマネジメント”の時代へ リスクベースによる製剤開発と技術移転ー大日本住友製薬 石川英司氏 2018/02/27
• インターフェックス大阪2018 セミナー演者に聞く！ 医薬品の連続生産化～品質保証のニューパラダイム（岡崎公哉氏・グラクソ・スミスクライン株式会社） 2018/02/01