製剤技術とGMPの最先端技術情報

インターフェックス ジャパン2019 セミナー演者に聞く!
QbDアプローチを用いたバイオ医薬品のコントロールストラテジーの事例及び課題紹介(1/3)
中外製薬工業株式会社 品質研究部 バイオ2G グループマネージャー
庄司 淳一 氏

Q.講演の概要を教えてください。 講演では抗体医薬品の管理戦略(コントロールストラテジー)を策定した手法と、その手法を適用することで見えてきた課題について紹介します。 バイオ医薬品の開発において、製造...

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