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【連載】図解で学ぶGMP 第6版
【連載】図解で学ぶGMP 第6版
2021年6月発行の書籍
「図解で学ぶGMP 第6版 原薬GMPガイドライン(Q7)を中心として」
(榊原 敏之、蛭田 修/著)の内容から、一部抜粋して紹介します。
Q7ガイドラインにおけるQA の仕事(各論)
2023/12/08
原薬のリテスト期限、リテスト期間
2023/10/20
新原薬の経時安定性試験の実行手順
2023/09/01
原薬品質管理(QC)のGMP―試験に必要な知識
2023/08/04
キャリブレーションと定期点検
2023/07/07
不純物プロファイルに関するQ7の規定
2023/05/19
バリデーションには「ルール」がある
2023/04/21
原薬製造施設の床、壁、窓、天井、照明
2023/03/17
「原材料」の定義
2022/12/28
原薬製造部門の仕事・製造責任者の仕事
2022/11/11
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