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【連載】ゼロから学ぶGMP
【連載】ゼロから学ぶGMP
2020年6月発行の書籍
「
ゼロから学ぶGMP 仮想査察事例を徹底解説
」
(編著/櫻井信豪)の内容から、一部を抜粋して紹介しています。
データの信頼性確保とは
2022/06/08
コンピュータ化システムのバリデーション
2022/05/11
製造工程におけるバリデーションの具体例
2022/04/27
低品質医薬品、偽造医薬品の定義
2022/03/04
製薬用水の要件と製法
2021/08/06
GMPの国際連携
2021/06/18
バリデーション~製造工程で品質を作り込むこと
2021/04/23
逸脱の管理 ~査察指導事例と措置の例
2021/03/01
変更の管理
2021/01/15
GQP省令とGMP
2020/12/04
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