NDMA

• 米国FDA、ニトロソアミン混入防止への推奨事項を示す最終ガイダンス発出 2020/09/07
• ラニチジンからのNDMA検出問題で厚労省が「理論上の発がんリスク」評価結果を公表　「ICH M7に照らして許容される程度」 2020/09/02
• EMA、ニトロソアミンに関する見解を最終化 2020/07/13
• EU、ラニチジンの供給を一時停止　NDMA生成に関する不確実性を考慮 2020/05/07
• 製品回収 大日本住友と日本ジェネリック、メトホルミンを自主回収　一部ロットで管理指標を超えるNDMA検出 2020/04/28
• メトホルミン塩酸塩からもNDMA検出、シンガポールで自主回収　厚労省が国内製販15社に分析依頼 2019/12/12