薬機法

• 厚労省、改正薬機法の27年5月施行事項を通知　品質保証責任者を法定化、定期GMP調査は3年ごとに 2026/11/09
• インターフェックスＷeek東京 2026 改正薬機法、2027年春施行予定の内容　製造・品質管理に関連する要件を整理 2026/07/08
• 改正薬機法関連の通知・事務連絡等15本発出、厚労省 2026/03/02
• 厚労省、5月1日施行の改正薬機法で通知　製造管理者要件の見直しなど 2026/01/08
• 新製剤技術とエンジニアリングを考える会 第22回技術講演会 薬機法改正は「クスリの考え方のターニングポイント」　厚労省・佐藤大作氏、GMP違反事例の背景にも言及 2025/09/29
• インターフェックスWeek 東京 2025 薬機法改正　製造方法変更の新区分創設、日本薬局方の柔軟運用など 2025/09/01
• 2025年 ISPE日本本部 年次大会 改正薬機法、品質確保・GMPに関する要点解説 2025/08/01
• 2025年 ISPE日本本部 年次大会 不正製造問題の根底にあるもの 2025/07/23
• CPHI Japan 2025 区分適合性調査制度の現状と課題 2025/06/18
• 改正薬機法成立、法令遵守と品質確保強化を図る 2025/05/19