CSV

• 元 FDA査察官のブログ バリデーションそれとも適格性試験、コンピュータシステム 2020/03/02
• 元 FDA査察官のブログ コンピュータ化システムの適格性試験 2019/08/26
• PTJ質問箱 予測的バリデーションと回顧的バリデーションの違いは何でしょうか？ 2019/08/08
• PTJ質問箱 監査証跡機能の必要条件を満たしていない機器のPart 11対応はどのように行う？ 2019/07/08
• PTJ質問箱 パッケージシステムのCSVにおいて実施すべきOQ・PQテストの内容を教えてください 2019/05/27
• PTJ質問箱 電子記録を紙に印字して保存管理していますが、データインテグリティは？ 2019/05/15
• PTJ質問箱 システム台帳への登録について、多数のシステムが接続され構成されているものはどうする？ 2019/04/15
• PTJ質問箱 厚労省ガイドラインに即したCSVで、FDA査察は問題ないでしょうか？ 2019/03/22