生物学的同等性

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• 生物学的同等性試験ガイドライン、主な3つの改正点 2019/10/09
• BCS分類によるバイオウェイバー　ICH Ｍ9のポイントと今後のスケジュール 2019/09/25
• 厚労省から事務連絡、後発点眼剤の生物学的同等性試験実施の考え方 2018/12/04