再生医療

• ハートシート、承認期限が3年延長 2019/01/30
• 細胞製造の原材料に関する国際標準化を達成、ISO国際標準発行 2019/01/23
• 条件付き早期承認制度、先駆け審査指定制度法制化に向けた議論が進む 2019/01/22
• 第一三共、東工大と再生医療・細胞治療に関する共同研究開始　新会社設立で重症1型糖尿病に対する新たな治療法検討 2019/01/15
• 再生医療等製品の品質に係る留意点 2019/01/08
• ニプロが再生医療等製品の条件及び期限付承認を取得　 2019/01/07
• 各社技術を結集 iPS細胞の製造・品質管理技術向上へ　CiRA、大日本住友、住友化学が共同研究 2018/12/25
• FDA Warning Letter FDA、未承認のヒト細胞加工製品販売およびCGTP/CGMP違反で警告書発出 2018/12/25
• 日米2拠点での生産が可能に 富士フイルム、約25億円を投じ米国にiPS細胞生産施設を新設 2018/12/21
• ISPE日本本部冬季大会 再生医療等製品における3極規制比較、ISPE TERM COPが分析 2018/12/13