【特集】GMP省令改正の動向

• GMP省令改正案のパブコメを開始、来年４月上旬公布、８月１日施行予定 2020/11/30
• 改正GMP省令への対応 ― 第一三共グループの取り組み 2020/10/14
• 改正GMP省令、年内にパブコメか　　PMDA赤澤氏が講演、最近の査察指導事例踏まえ不正防止策を考察 2020/09/28
• GMP省令改正案「順調に進めば今年度の公布」、厚労省飯野氏が講演でコメント 2019/11/18
• 無通告査察で見えてきたもの、PMDA櫻井氏が適切な管理を呼びかけ 2019/11/13
• GMP省令改正案と関連する査察指導事例 2019/10/02
• 品質システムにおける情報伝達の重要性　GMP調査の指摘事例等幅広い話題を提供 2019/04/10
• GMP省令改正案、交叉汚染防止および変更管理の要件　”承認事項”への影響も評価 2019/04/05
• GMP省令改正案、今年度中のパブコメは厳しい見通し 2019/03/06
• GMP省令改正案のポイントに関連する指摘事例 2019/03/04