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１．PhiASの経験と実績
✅弊社はICH M7 等に特化した中立公平な国内唯一の専門受託機関です。
✅約30年に亘るGLP遺伝毒性試験や一般毒性試験、安全性（変異原性、毒性分野の領域）評価、GHS分類など知識技術・豊富な経験を有する専門家が多くの医薬品事業者のご担当者様を力強く支援しております。
✅事業者様へのICH M7対応は、約7年間行ってきた経験、実績を有します。
✅弊社の専門家は、すでに1,000物質以上、数百件の報告書納品の実績があります。
✅報告書は、すでに多数の国内申請、海外申請に使用されています。
２．「一般化学物質、農薬、食品添加物等の毒性評価、発がん性評価の受託」の概要
✅一般化学物質、農薬、食品添加物等の一般毒性評価、発がん性評価を行います。
✅研究開発、製造、分析、管理等のお客様をサポートします。
✅評価方法はICH M7ガイドラインに基づく医薬品不純物の既存情報調査（がん原性）、ICH Q3C（残留溶媒）、Q3D（元素不純物)ガイドラインに基づく医薬品不純物の毒性評価（NOAEL等の毒性値の決定、PDE値、評価値等の算定）などに準じたものとなります。
✅化学物質の名称、CAS番号を委託者よりご提供いただき、情報検索に使用します。
✅直接情報が見当たらない（あるいは不明）場合、Read-acrossによる毒性評価が可能です。
✅物化性状や暴露形態を考慮した毒性評価も可能です。
✅各国の規制に応じた毒性調査も行います。
✅化学物質のリスク評価におけるハザード評価にご利用いただけます。
✅報告書は和文、英文、他言語での作成が可能です。
✅料金、納期については個別にお問い合わせください。
＜公式HP＞
https://phias-iyaku.business.site
＜お問合せ先＞
phiaskikuno@gmail.com
