マイコプラズマ否定試験の受託サービス提供開始のお知らせ

当社では、マイコプラズマ否定試験の受託サービスを開始しました。

マイコプラズマ否定試験は、バイオテクノロジー応用医薬品や生物起源由来医薬品に対して、各国の規制当局から実施が要求されています。近年、ヒトや動物細胞を利用した細胞培養技術は、抗体やワクチンだけでなく、再生医療や遺伝子治療の分野まで、幅広く利用されていることもあり、マイコプラズマ否定試験の需要が高まりつつあります。

当社では、その一端を担うべく、マイコプラズマ否定試験のバリデーション（フィジビリティスタディのみも可）、実測定、技術移転とトータルサポートします。
ユーロフィングループは、培養法を含め長年マイコプラズマ否定試験に力を入れており、海外での規制当局への承認実績、及びノウハウの蓄積といった強みがあります。当社では、これらのノウハウを活用してマイコプラズマ否定試験を組み立て、最適な試験デザインを提案します。

マイコプラズマ否定試験についてのご質問やご相談は、お気軽にお問い合わせください。

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