医薬品原材料を取り扱う製薬企業、医薬品原材料メーカー、医薬品原材料輸入メーカーの方の参考となるように、当社サービスに関連がある、日本薬局方(JP)、米国薬局方(USP)、欧州薬局方(EP)の改正情報をまとめたコンテンツの配信しています。
2026年6月末時点では、以下の項目をとりあげています。
JP19(2026/4/10)
第十九改正日本薬局方の制定等について 第4 その他「2.経過措置期間について」
JP19 第一追補(通知日2026/6/1)
・日本薬局方から削除予定の(案)試薬・試液に関するご意見の募集について(2026年6月分)
・日本薬局方から削除予定の(案)医薬品各条・標準品に関するご意見の募集について(2026年6月分)
・日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(2026年6月分 その1)
・日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(2026年6月分 その2)
USP 2026
2026/1/30
〈81〉 Antibiotics—Microbial Assays
2026/6/1
〈60〉Microbiological Examination of Nonsterile Products—Tests for Burkholderia Cepacia Complex
〈62〉Microbiological Examination of Nonsterile products: Tests for Specified Microorganisms
2026/12/1
〈89.3〉Endonuclease (Serratia Marcescens)
〈162〉Diphtheria Antitoxin Potency Testing for Human Immune Globulins
〈326〉Molar Mass Determination of Bacterial Polysaccharides used in Human Vaccines By Size Exclusion Chromatography With Multiangle Light Scattering Detection
〈470〉Determination of Diethylene Glycol and Ethylene Glycol in Polyethylene Glycol
〈561〉Articles of Botanical Origin
他多数
EP 13.1(2027/1/1)
2.1.7. Balances for analytical purposes
2.4.35. Extractable elements in plastic materials for pharmaceutical use
2.6.14. Bacterial endotoxins
他多数
詳しくは、「リリース元をみる」をご覧ください。
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- ユーロフィン分析科学研究所株式会社
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企業情報
ユーロフィン分析科学研究所株式会社
- 住所京都府京都市下京区中堂寺粟田町93 KRPガスビル 6F
- TEL075-311-2598 / FAX 075-311-2631
- URLhttps://www.eurofins.com/ja-jp/biopharma-services/biopharma-product-testing/
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