逸脱・CAPA・変更管理等におけるデータインテグリティ対応セミナー ～日米欧の規制要件に対応するためのイベント管理とは～

データインテグリティ対応が進む中、製薬業界や医療機器業界においては、
逸脱管理、変更管理、CAPA、不適合管理、教育訓練、監査など多くのイベントデータの管理が求められています。
WordやExcelといった人的ベースでの管理には限界、また紙で管理しているため、
関連する文書類がバラバラに保管され、紐づけ管理を行えない状況を耳にします。
本来イベントデータはそれぞれが連携しており、すみやかに関連するデータにアクセスできることが重要です。
では、複雑になりがちなそれらのデータをどのようにして有効に管理すれば良いのでしょうか。
本セミナーではイベント管理の原則とそれらのデータインテグリティの保証方法について、分かりやすく解説を行います。

【開催概要】
・開催日程：5月17日（木）14:00～16:00
・申込締切：5月16日（水）16:00
・参 加 費 ：無料　
・内　　容：
第一部：14:00～14:55
「逸脱・CAPA・変更管理等におけるデータインテグリティ対応セミナー
 ～日米欧の規制要件に対応するためのイベント管理とは～」

【ご講演要旨】
製薬業界や医療機器業界においては、逸脱管理、変更管理、CAPA、不適合管理、教育訓練、監査など
多くのイベントデータの管理が求められています。
それらイベントにおいては、Excelなど人手で管理することには限界があります。
またイベントデータはそれぞれが連携しており、すみやかに関連するデータにアクセスできることが重要です。
特にFDA査察においては、データの追跡調査が実施されます。
いったいどのようにそれらのデータを有効に管理すれば良いのでしょうか。
本セミナーでは、イベント管理の原則とそれらのデータインテグリティの保証方法について、分かりやすく解説を行います。

株式会社イーコンプライアンス
代表取締役 村山 浩一 氏

第二部：14:55～15:45
「Agatha QMSソリューションご紹介」
      
アガサ株式会社 セールス＆マーケティング部 クオリティグループ

第三部：15:45～16:00
「Q＆Aセッション」
 ※Webinar開催時間中に質問を募集予定です。

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