このたび、弊社パートナー株式会社シーエーシー(CAC)による新コラム連載
「初めてでも失敗しない!GxPシステム選定とCSVの成否を決める『構想フェーズ』の歩き方」
をスタートいたしました。
第1回は、「業務の理想像を描く『発散』と、GxP前提の理解 ― 経験ゼロから始める、構想フェーズのスタートライン ―」と題し、GxPシステムの選定・導入において、システムを比較する前に整理しておきたい「自社が実現したいこと」や「理想の業務像」の描き方、GxP領域で押さえておくべき基本的な考え方について解説しています。
■コラム連載開始のご案内
GxPシステムの導入を検討する際、すぐに製品比較や見積取得から始めていませんか?
システム選定の前には、まず「自社では何を実現したいのか」「どのような業務を目指すのか」を整理し、目指す姿を明確にする「構想フェーズ」が重要です。
本連載では、業務の理想像を描くところから、GxP・データインテグリティなどの前提を踏まえ、最終的なシステムの評価・選定に至るまで、GxPシステム選定の「構想フェーズ」で何をすべきかを全3回で解説します。
■注目ポイント
・システム選定の前に行う「業務の棚卸し」と「期待の言語化」
・現状(As-Is)と理想(To-Be)を整理し、理想の業務像を描く方法
・GxPシステム選定で押さえておきたいデータインテグリティの基本
・システム候補を広く洗い出す情報収集のポイント
・GxPアセスメントや接続性を踏まえた初期評価の考え方
■コラムアジェンダ
1. なぜ、GxPシステム導入に「構想フェーズ」が必要なのか
2. GxP領域における「適合性」の基本
3. 業務要件の「発散」とシステム候補の情報収集
4. 初期評価:GxPアセスメントと接続性の検証
5. おわりに(第1回のまとめ)
- WEB展示場 TOP
- アガサ株式会社
- 【新コラム連載開始】第1回:業務の理想像を描く「発散」と、GxP前提の理解 公開のお知らせ
企業情報
アガサ株式会社
- 住所東京都中央区日本橋兜町7‐1 Kabuto One 9階 WeWork
- TEL050-3188-5299
- URLhttps://www.agathalife.com/
その他の新着リリース
- 株式会社ILコントラクトパッケージング 2026/09/17
- サーモフィッシャーサイエンティフィック 2026/09/16
-
【導入事例】セトラスホールディングス株式会社(協和化学工業株式会社・マグミット製薬株式会社)様での導入事例を公開しました。(品質デザイナー for GxP、文書デザイナー for GxP)
株式会社ユニオンシンク 2026/09/15 -
Berry、医療機器メーカーが開発した現場視点のeQMS『QMSmart』を第29回ものづくりワールド[大阪]に出展
株式会社Berry 2026/09/17 -
Berry、医療機器メーカーが開発したクラウド型eQMS『QMSmart』をメディカルクリエーションふくしま2026に出展
株式会社Berry 2026/09/15

