CordenPharma 受託製造サービス

注射剤プラットフォーム

2020/03/05

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注射剤の開発及び商業生産パートナー
> 注射剤受託製造に係るキット製剤を含む幅広いサービス
> 多様な容量対応のプレフィルドシリンジ、アンプル、溶液/凍結乾燥バイアルの無菌充填及び最終滅菌技術
> 主要当局対応の申請業務サポート(EMEA、FDA、PMDA)
> 開発プロジェクトマネジメントや、APIから製剤までの一貫供給を行うフルサービスCDMO
> 2次包装、ラベリング
> 治験薬用キット管理(物流、履歴管理、ドキュメンテーション)


詳細情報
25年以上の製剤開発及び製剤製造の経験に基づく注射剤受託製造に関するフルポートを提供します。
> 製剤開発
> 少量からの治験薬供給
> 無菌充填及び凍結乾燥
> バリデーション及びグローバルCMCサポート
> 商業用注射剤製造
> 二次包装及びラベルイング、キット組み立て
> 治験薬管理及び配送

CordenPharmaの注射剤製造は、最終滅菌法もしくは無菌充填法によるプレフィルドシリンジ、バイアル、アンプル及び凍結乾燥バイアルへの充填が可能です。 複数の充填ラインにて1億ユニットまで製造能力を持ち、複数のプログラム(110以上のマーケット)を同時に対応するフレキシビリティを持っております。 
無菌充填の経験に加え、CordePharmaでは、懸濁注射剤のエキスパートとしてもグローバルに認められております。

注射剤受託製造サービス
> 無菌製剤
>> プレフィルドシリンジ
>>  バイアル
>>  アンプル
>> 凍結乾燥バイアル
> 2次包装及びラベリング
> 無菌懸濁技術
> 低分子~高分子(ペプチド、生物学的製剤)
> 治験薬サービス
> キット作成及び出荷
> 未使用製剤管理
> 履歴管理及びドキュメンテーション

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企業情報

ピクスケミ株式会社

  • 住所東京都中央区日本橋馬喰町1-9-9 加富屋ビル
  • TEL03-6264-9081 / FAX 03-6264-9179
  • URLhttps://www.pyxchemi.com/

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