ニトロソアミン類混入リスクへの対策ページを公開しました

登録日：2022/02/24

2021年10月に厚生労働省から、医薬品へのニトロソアミン類混入リスクに関する自主点検の通知が発行されました。
本ウェブページでは、医薬品中に含まれるニトロソアミン類の混入リスクの背景や関連するガイドライン、各国のガイドラインに準じた分析方法を紹介しています。

掲載内容
◆ニトロソアミン類混入リスクに関する自主点検の通知の概要
◆ニトロソアミン類の供給源
◆ニトロソアミン生成のリスクとなる亜硝酸塩の分析
◆欧州 EMAや米国 FDAのガイドラインに対応したGC-MS、LC-MS/MSによるニトロソアミン類の分析事例
◆USP General Chapter <1469>に準じたニトロソアミン不純物の分析