| 開催日 | 2020年11月13日(金) |
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| 開催地 | Web |
メルク株式会社技術顧問GMPテクニカルアドバイザー佐々木次雄先生のオンライン技術セミナーを開催いたします！
＜日時＞
2020年11月13日(金) 10：00～10：45
＜題目＞
警告書を受けないためのFDA Form483への対応
＜概要＞
GMP査察は査察所見（指摘事項）を分析し、迅速、適切に対処することが重要である。
また警告書はパターン化しており、警告書を受けないようにForm 483への回答書作成が重要である。
FDAを始めとする、海外規制当局のGMP査察に如何に対応すべきか、そのノウハウについて説明したい。
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