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    【AD】コンビネーション製品のグローバル展開を 薬事とHFEの専門集団が徹底サポート

     在宅療養の広まりにより、簡便に自己注射を行うためのコンビネーション製品の開発が活発化している。これらの開発には医療機器に関わる規制の知識が必要になる。日米欧をはじめとする世界各国では、医療機器の適正 ...続き  2025/09/05

    【AD】Pharma4.0の実現に向けて スマートファクトリー化をスムーズに進めるためのポイントとは?

     ビジネスエンジニアリング株式会社は2025年7月11日、東京ビッグサイトにて開催されたインターフェックスWeek東京/再生医療EXPO東京において出展社セミナーを行った。 ソリューション事業本部 デ ...続き  2025/09/17

    【AD】製造・臨床開発・供給、アウトソーシング 一元化による効果を定量的に検証 ~360°統合型CDMOおよびCROサービスの戦略的インパクト

     サーモフィッシャーサイエンティフィクが2021年にCROのPPD社を買収し、同社がパセオン(Patheon)ブランドを通じて提供してきたグローバルCDMOサービスと統合され、臨床開発から製造まですべ ...続き  2025/09/24

    [書籍紹介]実例から学ぶレギュラトリーサイエンス

    ●書籍のポイント●薬学におけるレギュラトリーサイエンス(RS)教育に利用できる!   レギュラトリーサイエンス(RS)は科学技術の成果を「人と社会」に調和(レギュレート)させ、真に役立たせるために必要 ...続き  2025/09/22

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