【無料ウェビナー】ニトロソアミン管理：ICH M7 オプション3、4の適用

日本語字幕付きの動画配信とライブQ&Aにぜひご参加ください。

このウェビナーでは、医薬品中のニトロソアミン不純物の管理にICH M7管理オプション3および4を適用する際の、科学的および規制上の課題について考察します。
最近発表された論文「 Industrial Case Studies Demonstrating Applicability of ICH M7 Control Options 3 and 4 for Nitrosamine Control (Org. Process Res. Dev. 2025, 29, 4, 1152–1167)」に掲載された実際のケーススタディに基づき、著者らは、これらの高活性不純物に対するプロセス主導型管理戦略（オプション4）と、ハイブリッドアプローチ（オプション3）の正当性を裏付けるエビデンスに基づく戦略を提示します。
参加者は、規制要件、科学的理由、および実用的な実施のバランスを取るための洞察を得ることができます。

♦　著者のMichael Burns氏 (Lhasa Limited)が研究を紹介します。
♦　著者の Mike Urquhart 氏 (GSK)、Marzia Galli 氏 (Merck)、Paula Tomlin 氏 (AstraZeneca) はそれぞれ、パージ計算をニトロソアミン不純物制御にどのように活用できるかを示す実際のケーススタディを発表します。
♦　Jack Yung 氏 (Lhasa Limited)は、ニトロソアミンのリスク評価におけるin silicoツール Mirabilisの有用性を紹介します。
プレゼンテーション後にはライブ Q&A セッションが行われます。

本ウェビナーは７月３０日(水)15:30 -（日本時間）に、日本語字幕付きで動画配信されます。
下記リンクから登録ください。

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