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    【AD】多様化する再生医療CDMOの製造課題を “デジタル基盤”で解決

     2025年11月18〜19日、PDA Cell & Gene Pharmaceutical Products Conference(細胞及び遺伝子医薬討論会/以下、討論会)が東京で開催された。3回目 ...続き  2026/01/28

    【AD】mRNA-LNPのスピーディーな開発を支える ワンストップCDMO体制

     mRNA-LNP製剤の開発は急速に広がっている。一方で、mRNAの設計からLNP処方探索、治験薬製造、商用スケールまでを一貫して担えるCDMOは多くない。富士フイルム富山化学は、富士フイルムグループ ...続き  2026/02/02

    【AD】開発スピード向上へ“データ駆動型の研究開発”へ転換 第一三共、CMC研究におけるDXの基盤にLIMS「LabWare」を導入

     第一三共は、中期経営計画の重点テーマとしてDX推進を掲げ、創薬から臨床開発、サプライチェーン、販売・情報提供まで製薬バリューチェーン全体で先進デジタル技術の活用を進めている。その中で、CMC研究機能 ...続き  2026/02/04

    [書籍紹介]後発医薬品の品質確保と開発ノウハウ QbDに基づく開発戦略からGMP調査対応まで

    ●書籍のポイント●後発医薬品開発・製造・品質確保に必要なすべてがここに!   本書は、後発医薬品に携わる多くの開発・製造・品質関連実務者に向けて、品質確保と安定供給に向けた総合的な知見を提供します。Q ...続き  2026/02/02

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