| 開催日 | 2024年8月19日(月) |
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| 開催地 | Web |
【開催日時】
2024年08月19日（月） 10:30～16:30
【講師】
アンリ・コンサルティング 代表 森川 安理 氏 【元旭化成(株)】
【専門】有機化学、プロセス化学
【略歴】
1977年3月 東京大学大学院理学系研究科 有機化学専攻 卒業
1977年4月 旭化成 入社
入社後、スクリーニング化合物の合成、プロセス化学研究に一貫して従事。この間薬学博士号取得（東京大学）。その後、医薬原薬製造工場の工場長を10年経験。化学品、医薬原薬、治験薬等の生産を経験。
2009-2012年 九州保健福祉大学薬学部 非常勤講師（一般化学、生物有機化学）
2013年2月 旭化成 退社
2013年3月 個人事業主として技術コンサルタント業開始
技術コンサルタントとして原薬の製造についての解説を31回に渡り以下のサイトに連載しているので参照されたい。
http://www.gmp-platform.com/topics_detail2/id=59
【価格】
非会員： 55,000円 （本体価格：50,000円） 会員： 49,500円 （本体価格：45,000円）
会員（案内）登録していただいた場合、通常1名様申込で55,000円（税込）から
・1名で申込の場合、49,500円（税込）へ割引になります。
・2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計55,000円（2人目無料）です。
【趣旨】
私は、旭化成にて、スクリーニング物質合成、パイロット設備での試作品製造、を通して有機化学、プロセス化学を学び、原薬・化学品の実機製造の仕事を担当する中で、化学工学と品質保証を勉強しました。
この講演では、化学品や原薬のスケールアップ製造に対して、プロセス化学、化学工学、製品製造、品質保証の立場でどのようにスケールアップを捉えるべきなのか？
広い分野の知識と経験をどのように総合させてスケールアップを進めればよいかについて語りたいと思います。
【プログラム】
1 スケールアップファクターの理論 Ｓ／Ｖ(Surface/Volume)
1.1 伝熱
- スケールアップするとなぜ伝熱に時間がかかるのか？
- 伝熱の基礎化学工学
- 単純加熱・冷却
- 再結晶の冷却
- 反応熱除去考察
1.2 ろ過
- スケールアップでなぜろ過不良が発生するのか？
- ろ過の基礎化学工学
- 加圧ろ過
- 遠心ろ過
2 溶媒回収と溶媒の選択
2.1 なぜ溶媒回収が必要か
2.2 溶媒回収トラブル
2.3 溶媒回収の基礎
2.4 無水溶媒回収
2.5 溶媒の選択について
3 撹拌のスケールアップ
3.1 撹拌のスケールアップはどう考えたらよいのか？
3.2 理論：先端速度、体積当たりの電力、循環回数の意味
3.3 反応、再結晶、などの撹拌を考える
4 抽出のスケールアップ
4.1 抽出工程でのトラブルは意外と多い
4.2 分液不良
4.3 抽出温度
4.4 溶存酸素の影響（Pd(0)除去）
5 結晶化のスケールアップ
5.1 微小結晶多発のメカニズム
5.2 バッチ冷却再結晶のシミュレーション
5.3 微小結晶発生防止技術（種晶添加およびセミバッチ晶析）
6 ろ過と乾燥のスケールアップ
6.1 ろ過／乾燥の装置
6.2 乾燥プロセスの熱収支
7 プラントの安全性
7.1 溶媒の静電気爆発
7.2 溶媒と環境
8 スケールアップトラブルの例 紹介
8.1 反応時のトラブル
- 水添反応 反応時間延長
- 低温反応 滴下時間延長
- 加熱による焦げ
- 反応時停電
8.2 分液時のトラブル
- 分液不良
- 抽出率低下
- 残留金属規格外
8.3 ろ過・乾燥時のトラブル
- ろ過時間延長
- 洗浄不良による品質不良
- 乾燥時間延長
8.4 その他のトラブル
