医薬品製造におけるPDE（ADE）・OELの算出とその活用

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医薬品製造におけるPDE（ADE）・OELの算出とその活用

☆ ガイドラインや解説書からは得られない、曝露管理値算出はどうあるべきか、現場でどう曝露防止策に活かすかを具体例に基づき解説！

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■Live配信日時：
２０２５年６月２７日（金）１０：００～１６：００
■アーカイブ配信日程：
２０２５年７月８日（火）まで申込み受付（視聴期間：７月８日～７月１８日）


■講師
シミックＣＭＯ(株) ＱＭ本部 ＥＨＳ担当部長（EHS：環境安全衛生） 加藤 伸明 氏

■聴講料
１名につき５５,０００円（消費税込/資料付き）
１社２名以上同時申込の場合のみ１名につき４９,５００円（税込）
大学、公的機関、医療機関の方には割引制度があります。詳しくはお問い合わせください。
■Live配信セミナーの受講について
・本講座はZoomを利用したLive配信セミナーです。セミナー会場での受講はできません。
・下記リンクから視聴環境を確認の上、お申し込みください。
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・開催日が近くなりましたら、視聴用のURLとパスワードをメールにてご連絡申し上げます。
セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
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・パソコンの他にタブレット、スマートフォンでも視聴できます。
・セミナー配布資料は印刷物を郵送いたします。
・当日は講師への質問することができます。可能な範囲で個別質問にも対応いたします。
・本講座で使用される資料や配信動画は著作物であり、録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止いたします。
・本講座はお申し込みいただいた方のみ受講いただけます。
複数端末から同時に視聴することや複数人での視聴は禁止いたします。
・Zoomのグループにパスワードを設定しています。部外者の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
万が一部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。

プログラム

【講座主旨】
PDE（ADE）、OELといった曝露管理値算出のためのガイドラインや解説書はありますが、『臨床、非臨床データから具体的にどう算出すべきかわからない』、『OELが厳しすぎて現場で作業できない』というご担当者のお悩みを伺います。
専門家としての曝露管理値算出はどうあるべきか、現場でどう曝露防止策に活かすか、具体例に基づき演習を交えて解説します。

◆習得できる知識◆
　・曝露管理値の背景
　・曝露許容値算出の基礎
　・曝露管理における安全管理
　・曝露管理手法と曝露防止策
　・曝露管理値の算出・活用における留意点

【講座内容】
１．曝露許容値の算出
　・曝露許容値の歴史と現状
　・曝露許容値算出の基礎知識
　・算出が困難な事例

２．曝露許容値の活用
　・安全管理の基礎知識
　・曝露管理手法
　・曝露許容値に基づく曝露防止策

３．曝露許容値算出、活用における留意点
　・担当者の専門性と力量
　・曝露防止策の経済性
　・組織内ガバナンス

【質疑応答】

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