画像をクリックして拡大イメージを表示
～医薬品開発のトレンドから製造の規制動向までを扱う専門情報誌～
月刊PHARMSTAGE 2026年6月号 目次
----------------------------
【特集１】医薬品開発におけるDDI 評価と判断基準
医薬品開発における薬物相互作用（DDI）評価の全体像と基本的考え方：
リスクベースアプローチとモデルインフォームド開発の視点から
（大阪大学 奥羽 華乃子）
モデリングおよび臨床DDI 評価における判断での留意点
（京都薬科大学 佐藤 洋美、千葉大学 高橋 慶多）
PBPK モデルを用いたDDI 予測の実務～各局規制当局の受け入れ状況から
（Certara Predictive Technology, Simcyp 奥平 典子）
薬物トランスポーターを介した薬物相互作用の定量的リスク予測
（北里大学 前田 和哉）
薬物代謝酵素遺伝子多型とDDI 感受性－Pharmacogenomics からみた薬物相互作－
（東北大学 平塚 真弘）
AI・システムバイオロジーとPBPK の融合によるDDI 予測
（山口大学 浅井 義之，安部 武志，中津井 雅彦）
----------------------------
【特集２】～今，GMP・CMC担当者が知っておきたい～
CMC・製造現場におけるデータ取得・標準化とDX基盤整備
CMC・製造のデータ基盤整備：DI 対応からDX 応用までの俯瞰
（(住友ファーマ(株) 臺場 昭人）
製造データの取得・整備とその活用によるプロセス改善の実践
（ビジネスエンジニアリング(株) 宮澤 由美子，有海 洋平，横山 司）
中外製薬における製剤プロセスのデータ取得・標準化・デジタルツインの応用
（中外製薬(株) 佐野 秀祐）
----------------------------
【トピックス】
CSV にかかわる三極規制の最新動向
（(株)文善 中野 健一）
ヒト肝臓オルガノイド由来肝細胞の開発と創薬応用
（大阪大学 仝 嫣然，植山 由希子，水口 裕之）
グローバル化に対応したサプライチェーンマネジメントの進め方
第3回 企業がグローバル化を図るためのサプライチェーンの位置付け
（佐野HSE コンサル(株) 佐野 旭）
