画像をクリックして拡大イメージを表示
～医薬品開発のトレンドから製造の規制動向までを扱う専門情報誌～
月刊PHARMSTAGE 2026年10月号 目次
----------------------------
【巻頭】再生医療の価値最大化に向けて
～再生医療等製品を「作れる・評価できる・量産できる」国へ～
（経済産業省 西尾 翔貴）
----------------------------
【特集１】小児用医薬品の開発・臨床評価における課題と対応
小児用医薬品の開発促進に向けたPMDA の取組み
（(独)医薬品医療機器総合機構 黒田 湧）
小児がんにおける試験デザインとエンドポイント設定
（東京都立病院機構東京都立小児総合医療センター 牧本 敦、
東京都立病院機構研究推進センター 佐藤 船斗）
小児治験に特有の倫理・安全性の課題とその対応
（MSD(株) 平山 清美）
----------------------------
【特集２】～今，GMP・CMC担当者が知っておきたい～
製薬企業におけるクオリティカルチャーの醸成
製造現場における品質行動と報告文化の推進
（(株)Office 貴席 松本 博明）
Quality Culture は経営そのものである
～責任役員と総括製造販売責任者が創る品質ガバナンス～
（ノバルティス ファーマ(株) 伊藤 秀樹）
DI・CAPA・教育を機能させる品質システムの運用
（矢野ファーマコンサルティング 矢野 圭一）
バイオ医薬品製造におけるQuality Culture醸成の実践
－培養・無菌操作・技術移管を通じて－
（タカラバイオ(株) 藤村 真一）
----------------------------
【トピックス】
バイオ医薬品におけるCMC 規制要件への対応とCTD 作成
（BR LINKS 足達 聡）
米国医療政策・薬価制度の最新動向
（インダストリアルドライブ(同) 増井 慶太）
医薬品製造設備の計画，立上げ時のプロジェクトマネジメント
（Biopharmaceutical Facility Engineering & Consulting 上根 祐）
【連載】
グローバル化に対応したサプライチェーンマネジメントの進め方
第5回 サプライチェーンAudit の必要性と目的
（佐野HSEコンサル(株) 佐野 旭）
