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～医薬品開発のトレンドから製造の規制動向までを扱う専門情報誌～
月刊PHARMSTAGE 2025年12月号 目次
【特集２】～今，GMP・CMC担当者が知っておきたい～
医薬品連続生産技術の現場実装の実際
『連続生産へのラマン分光法の実装とプロセスモニタリング』
（(株)堀場製作所 廣瀬 侑太郎）
１．はじめに
２．ラマン分光法の基礎
３．ラマン分光法によるリアルタイムモニタリング技術
3.1 連続安定稼働
3.2 スペクトル安定性の担保
４．スペクトル解析手法 （ケモメトリクス）
５．事例
5.1 錠剤打錠プロセスのモニタリング
5.2 細胞培養プロセスのモニタリング
5.3 石油精製プロセスのモニタリング
『バイオ医薬品の連続生産－実装に向けた動向と今後の展望』
（MSD(株) 萩原 仁美，古木 健一朗）
１．序
２．製造
(1) N-mAb ケーススタディ以前の技術的成熟度と連続生産導入リスク
(2) N-mAb ケーススタディを契機にした統合制御・品質保証へのパラダイムシフト
３．PAT とデジタル統合戦略
４．経済性分析
５．規制要件
６．結：連続生産の将来展望
『フローマイクロリアクター技術開発における破断と閉塞』
（味の素(株) 遠藤 裕太）
１．フローマイクロリアクターとは
２．フローマイクロリアクターと閉塞
３．意図せぬ析出物による閉塞リスク事例とその対策
(1)ポンプの影響
(2)原料品質の影響
(3)オペレーション方法の影響
４．まとめと展望
『フロー合成のナンバリングアップの進め方と関連する技術』
（国士舘大学 富樫 盛典）
１．はじめに
２．スケールアップとナンバリングアップ方式の比較
３．反応の分類と装置構成
４．ナンバリングアップの進め方
4.1 外部ナンバリングアップ方式
4.2 内部ナンバリングアップ方式
５．実証プラント化の動向
