＜日本PDA製薬学会 第30回年会＞Cytivaランチョンセミナーのお知らせ

2023年11月28日（火）～29日（水）にタワーホール船堀で開催される日本PDA製薬学会第30回年会にて、ランチョンセミナーを開催します。

日　時 ：11月28日（火）12:30～13:30

タイトル
改定PIC/S GMP Annex1の汚染管理戦略におけるCytivaのサポート事例
-ろ過滅菌用フィルター、シングルユースシステムを中心に-

セミナー概要
PIC/S GMP Annex1は、ICHQ9及びQ10ガイドラインなどの品質管理システム、最新の製造技術、他の規制文書との調和などを理由に改定され、一部を除き、今年の8月に施行されました。 現在、PIC/S には米国、日本を含め 50 か国以上が加盟しており、本ガイドラインを規制上の期待として考慮する必要が出てきます。 改定PIC/S GMP Annex1では、その重要項目の一つとして、品質リスクマネジメントの原則に基づいた汚染管理戦略（CCS: Contamination Control Strategy）を強調しており、注目度が高まりつつあります。 本セミナーでは、Cytivaが長年業界をリードしてきたろ過滅菌用フィルター、シングルユースシステム及びバリデーションサポートなどの領域におけるノウハウ及びサービスを中心に、CCSにおけるCytivaのサポート事例についてご説明します。

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