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厚労省、CMC領域でのAI・機械学習モデル活用時の考え方を整理 モデルリスクに応じたV&V、CTDへの記載や運用時の監視も提示

 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課は2026年11月5日、「医薬品の製造・品質管理(CMC)領域におけるAI・機械学習を含むモデル活用時の考え方」を事務連絡した。医薬品の製造プロセス開発や工程管理、品...続きは会員登録(無料)いただくとご覧いただけます。

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