| 開催日 | 2026年9月11日(金) |
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| 開催地 | Web |
ISPE Japan Affiliate Containment & EHS COP合同セミナーにおいて、「ICH Q3Eガイドライン（案）～医薬接触材料の溶出物管理においてメーカーに求められること～」と題して、本機構職員の林多恵が講演します。
【概要】
費用・申込方法：有料・詳細はセミナーホームページをご参照ください。
現在、医薬品の抽出物及び溶出物（E＆L）のリスクアセスメントに関するICH Q3Eガイドラインの策定が進められています。本講演では、ICH Q3Eで求められるE＆Lのリスクアセスメントの概要について解説するとともに、医薬接触材料などに由来して医薬品へ混入する可能性のある溶出物の管理について、メーカーに求められるポイントを紹介します。
