株式会社技術情報協会

【Live配信 or アーカイブ配信 9/11】監査証跡機能がない分析装置・ソフトウェアにおけるデータインテグリティ対応の現実解

2026/07/13

開催日 2026年9月11日(金)
開催地 Web

<セミナー No.609104(Live配信)>
<セミナー No.609157(アーカイブ配信)>

【Live配信 or アーカイブ配信】※いずれか選択



監査証跡機能がない分析装置・ソフトウェアにおける
データインテグリティ対応の現実解




★ 監査証跡機能を補う技術的・運用的な代替コントロールの事例を解説!
★ 限られたリソースの中でガイドラインの要求に歩み寄るための現実的なアプローチ!

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■Live配信日時:
 2026年9月11日(金)14:00~16:00
■アーカイブ配信日程:
 2026年9月25日(金)まで申込み受付(視聴期間:9/25~10/5)


■講師
(株)ルナインサイト 代表 新井 洋介 氏

■聴講料
1名につき49,500円(消費税込/資料付き)
1社2名以上同時申込の場合のみ1名につき44,000円(税込)
大学、公的機関、医療機関の方には割引制度があります。詳しくはお問い合わせください。
■Live配信セミナーの受講について
・本講座はZoomを利用したLive配信セミナーです。セミナー会場での受講はできません。
・下記リンクから視聴環境を確認の上、お申し込みください。
→ https://zoom.us/test
・開催日が近くなりましたら、視聴用のURLとパスワードをメールにてご連絡申し上げます。
セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
・Zoomクライアントは最新版にアップデートして使用してください。
・パソコンの他にタブレット、スマートフォンでも視聴できます。
・セミナー配布資料は印刷物を郵送いたします。
・当日は講師への質問することができます。可能な範囲で個別質問にも対応いたします。
・本講座で使用される資料や配信動画は著作物であり、録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止いたします。
・本講座はお申し込みいただいた方のみ受講いただけます。
複数端末から同時に視聴することや複数人での視聴は禁止いたします。
・Zoomのグループにパスワードを設定しています。部外者の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
万が一部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。

プログラム

【講座主旨】
 各社のデータインテグリティ対応が、当局ガイダンスや不適合指摘事項を解釈/考察の段階から実践の段階にある中、特に対応が難しいのがレガシーシステムこと監査証跡機能を持たない分析装置やソフトウェアです。
本セミナーでは、データインテグリティの要点を簡潔に振り返った後、当局指摘の傾向を整理します。その上で、リスクベースでの対応手順から、監査証跡機能を補う技術的・運用的な代替コントロールの事例を解説します。現状の限られたリソースの中でガイドラインの要求に歩み寄るための現実的なアプローチを考える2時間です。


◆習得できる知識◆
 □ データインテグリティに関するガイダンスの要点
 □ データインテグリティに関する当局指摘の傾向
 □ 監査証跡機能がない分析装置・ソフトウェアにおけるデータインテグリティ対応の事例
 □ 各社固有のシステムや状況においても活用できるデータインテグリティ対応の根底思考


【講座内容】
1.データインテグリティ対応の要点振り返り
 1.1 概況
 1.2 データインテグリティの要件(ALCOA原則)
 1.3 データインテグリティに関するガイダンスのポイント
 1.4 データインテグリティ確保のためのシステム要件とCSV対応

2.指摘事項の分析
 2.1 全体傾向
  2.1.1 データ生成時の行為に関する指摘
  2.1.2 データ生成後の仕組みに関する指摘
  2.1.3 アクセス管理の仕組みに関する指摘
 2.2 監査証跡(オーディットトレイル)の不備に関する指摘

3.対応手順と対応内容
 3.1 インベントリ作成とリスクベースの優先順位付け
 3.2 対応策の作成と実行ロードマップ
 3.3 代替コントロールの対応事例
  3.3.1 技術による対応事例
  3.3.2 運用・プロセスによる対応事例

【質疑応答】
 

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