海外薬局方収載の添加剤、承認申請資料での簡略記載が可能に 厚労省から通知

 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課は2026年4月9日付の課長通知で、米国または欧州の薬局方に収載されている添加剤について、日本薬局方など国内公定書に基づく添加剤と同様に、医薬品の承認申請資料において...続きは会員登録(無料)いただくとご覧いただけます。

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