【プレスリリース】Vetter、タンパーエビデント・シリンジ・クロージャーシステムV-OVS® nextの主要な上市マイルストーンを達成

近年の各種段階を経て、同クロージャーシステムが商業化へ前進

● リアルワールドで得られた有用な知見を取り込むよう設計されたV-OVS^® nextは、ルアーロック・クロージャーシステムの新たな基準を確立する複数の新機能を提供
● 設計が最終決定し、工業化が進む中、Vetterはシリンジのサプライヤーによる今後の検査および実装に向け、Not For Human Use（NFHU）材料を生産中
● 人間工学研究および機能性評価を順調に終え、同クロージャーシステムの有用性および性能に関する重要事項を確認  

ドイツ・ランベスバーグ―2026年1月15日―世界的な医薬品受託開発製造機関（CDMO）であるVetterは、V-OVS^® nextの開発において、また、来たる上市に向けて、各種の重要段階を完了しました。

幅広い市場フィードバックの知見に基づいて開発されたこの新たなクロージャーシステムは、直感的な操作性、革新的な機能性、および多様なシリンジ・フォーマットに対応する優れたデザインという複数の重要な改良点を特徴としています。これらの改良点により、眼科、美容注射剤、希釈剤、生物学的製剤など幅広い市場分野での用途において、V-OVS^® nextが提供する保護性能および有用性がさらに向上します。

V-OVS^® nextはPharmaPack 2025で発表され、業界から大きな関心を集めました。その後、2027年の市場投入に向けて各種の重要段階を経てまいりました。

Vetterは、複数サイクルの堅牢な開発プロセスを経て、V-OVS^® nextの設計を最終決定し、工業化に着手しました。このプロセスの一環として、Vetterはガラスシリンジの主要なサプライヤーにNFHU材料を提供し、多様なシリンジ・フォーマットで今後の実装および検査を行う予定です。

Vetterのグローバル・セールス・オーガナイゼーション担当シニア・バイス・プレジデント（SVP）であるLars Hahnは次のように述べています。「バイオ医薬品企業の最初の顧客からは、すでに肯定的なフィードバックが寄せられており、ガラスシリンジの一部のサプライヤーによる市場導入に期待を寄せています。すでに複数のバリューチェーンパートナーとの商談が成立していますが、一貫して心強い反応をいただいており、今回の上市に自信を深めています。」

Vetterは、さらに2つの重要な実証ステップを完了しました。2025年初頭に最初の人間工学研究を順調に終えた後、2回目の人間工学研究と重要な機能性評価が行われ、いずれの研究からもV-OVS^® nextに関して肯定的な結果が得られています。

初期の評価では、製品およびユーザー関連のフィードバックに着目されていましたが、2回目の人間工学研究では、V-OVS^® nextにより安全で効率的な操作が可能になることを確認するために、使用に伴うリスクの分析が行われました。このクロージャーシステムの有用性を評価し、従来のV-OVS^®クロージャーシステムと比較した結果、研究参加者は、V-OVS^® nextが使いやすいデザインであり、差別化された外観と操作性でユーザーエクスペリエンスを向上させることを確認しました。

また、Vetterは、V-OVS^® nextの製造時および操作時の構造性能を評価しました。最初の検査では、V-OVS^® nextが既存のV-OVS^®の性能をさらに向上させ、直感的な操作を助け、誤使用のリスクを軽減することが実証されました。

Vetter Development Service担当シニア・バイス・プレジデント（SVP）であるClaus Feussnerは次のように述べています。
「私たちの目標は、安全性、有用性およびデザインを兼ね備えることにより、本システムがユーザーにとって真に有益なものとなるようにすることでした。有用性評価と性能評価の両方で肯定的な結果が得られたことから、V-OVS^® nextがこれらの目標を達成していることが確認できます。」

これらのマイルストーンの達成により、Vetterは引き続きV-OVS^® nextの上市に向けて前進してまいります。工業化は順調に進んでおり、2027年には市場投入を予定しています。V-OVS^® nextの上市後も、VetterはV-OVS^®とV-OVS^® nextの両方を提供し続けることで、顧客のシリンジ製剤に対するソリューションのポートフォリオを拡大していきます。また、V-OVS^®およびV-OVS^® nextは、接触する素材や業界標準のゴム製チップキャップの組成が同じであるため、既存薬のライフサイクル対策として、あるいは新薬の差別化要因として、新システムへのスムーズなアップグレードが可能です。

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