| 開催日 | 2025年11月17日(月) |
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| 開催地 | Web |
■講師
マルホ株式会社 医薬品等安全管理責任者 松井 慶太 氏
【専門】
医薬品安全管理／メディカルアフェアーズ
【学位】
薬学修士
【略歴】
元アステラス製薬株式会社 育薬情報部長（2010年～2012年）
元アステラス製薬株式会社 メディカルアフェーズ部長（2012年～2015年）
元マルホ株式会社 安全管理部長（2017年～2023年）
■習得できる知識
個別症例評価の基礎、集積評価の基礎、シグナル管理の基礎、リスク管理の基礎
■趣旨
収集した安全性情報をいかに科学的に評価・分析・考察し、効果的なリスク最小化につなげていくのか、その基本的な概念と方法について概説します。
■プログラム
1. ファーマコビジランスの本質とは
2. ベネフィットとリスクとを考えてみる
3. 個別症例評価のポイント
4. 集積データ評価のポイント
5. シグナル管理のポイント
6. 安全性監視計画とリスク最小化計画立案のポイント
