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本データシェアリングは、医薬品におけるニトロソアミン類混入リスクへの対策という、グローバルな課題をサポートする当社の取り組みの一環です。ニトロソアミン形成原因の一つである賦形剤中亜硝酸塩について、製薬会社間のデータ共有を支援し、サイエンスに基づいたリスク評価をサポートし、より多くの情報に基づいた意思決定を可能にします。
複数の規制当局に本データシェアリング活動を紹介するとともに、開発中の知識・データベースを共有しています。私たちは、業界と規制当局の両方に、この重要なデータシェアリングを認識してもらい、知識を共有することで業界が抱える課題解決に貢献することを目指しています。
