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規制当局は現在、すべての市販医薬品に対してN-ニトロソアミンのリスク評価を実施することを義務付けており、これは、一般に入手可能な毒性データがない、ニトロソアミン原薬関連不純物（NDSRI : Nitrosamine Drug Substance Related Impurities）が存在する可能性を浮き彫りにしました。メンバー企業から提供されたNDSRIのAmesデータを使用し、NDSRIの構造活性相関 (SAR) を改善することを目指し、データの機密性を維持しながら、化合物の複雑さと変異原性の傾向を特定します。
