『世界基準のQMS』は新たなステージへ Masters Forum 2024開催【2/20参加無料】

【2月20日開催 特別イベントのご案内】
Masters Forum 2024 ～THE NEXT FRONTIER～

新たなステージに向かう『世界基準のQMS』について、ライフサイエンス業界の専門家やゲストスピーカーの講演を交え、MasterControl社CEOが、‘The NEXT FRONTIER’と題し、グローバル市場の将来像とこれに対応する次世代のテクノロジーやDX化に向けた取組みなどについて紹介します。

●イベント概要-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

The Next Frontier Is Here

来る2月20日（火）毎年恒例のMasterControl特別フォーラム「Master Forum2024 ～THE NEXT FRONTIER～」を開催することになりました。

当日は弊社の最高経営責任者（CEO）Jon Beckstrandが来日し、MasterControlの未来を語ります。
さらにはMasterControl製品のロードマップの説明や導入事例などMasterControlの魅力を余すところなくご紹介する予定です。

また、スペシャルゲストスピーカーとして宇宙飛行士で日本科学未来館名誉館長の毛利衛氏による特別講演や、ISPE日本支部においてGMPに関する研究活動でご活躍されているISPE日本本部SAM&GMP COPリーダーの新井悟氏にもご登壇いただき、ライフサイクルを通じた技術移転についてお話していただく予定になっておりますので、是非ご参加ください。（参加料無料）

●開催概要------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

開催日時 ： 2024年２月20日（火）13:00 ～ 19:00（受付：12:30～）
会　　場 ： 赤坂インターシティコンファレンス 
参加費用 ： 無料（事前登録制）

●主なプログラム -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

MasterControlからのメッセージ&製品ロードマップのご紹介
マスターコントロール株式会社　最高経営責任者（CEO）　Jon Beckstrand

【スペシャルゲスト講演】
宇宙から見た地球生命の未来
宇宙飛行士・日本科学未来館名誉館長　毛利 衛 氏 

【基調講演】
 ISPE日本本部活動ならびにSAM&GMP COPの技術移転への取り組みの紹介
 ISPE日本本部　SAM&GMP COPリーダー　東レ株式会社　医薬CMC技術部長　新井 悟 氏 

米国で誕生した非営利教育ボランティア団体であるISPE（International Society for Pharmaceutical Engineering：国際製薬技術協会）の日本本部におけるライフサイエンスに関する様々な活動について紹介すると共に、ISPE日本本部において、実践的な共通の目的を持って活動するCOP（Communities of Practice）の1つであり、GMPに関する研究活動を行っているSAM&GMP（Scientific Approach to Manufacturing & Good Manufacturing Practice）COPの活動のうち、ライフサイクルを通じた技術移転について紹介します。

・お客様との意見交換、事例紹介、Customer Awards、製品ワークショップ
・懇親会

●対象者--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

MasterControl製品を現在ご利用されているお客様、または将来的な導入を検討されているお客様
※本イベントにつきましては、主催企業の製品紹介を含むため、競合他社様のご参加はご遠慮願います。

●注意事項------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

本イベントは、弊社製品を現在、ご利用されているお客様、または、将来的な導入を検討されているお客様向けとして開催しております。 IT関連やコンサルティング企業、または前述の内容に該当しない企業または組織に所属されている方々、 及びフリーアドレス（GmailやYahooなど、携帯アドレスを含む）を使用して登録された方のご来場は、 事前許可を得ている場合を除き、ご遠慮いただいておりますので、ご了承ください。


●マスターコントロールについて---------------------------------------------------------------------------------------------------

マスターコントロールは1993年の創業以来、QMSソリューションをはじめとする様々なソリューションをクラウドでグローバルに展開しており、ライフサイエンス市場ではFDA（米国食品医薬品局）をはじめ、医薬・医療機器等、数多くのお客様にご利用頂いています。
また、マスターコントロールは、製品の品質に関わる様々な情報の運用や保存が可能なプラットフォームです。
計画段階から開発、製造まで、製品のライフサイクルの各段階における文書や記録、プロセスなど様々な用途に活用いただけます。

【マスターコントロールが選ばれる理由】

・幅広い分野における採用実績
　PLX(プロダクトライフサイクルエクセレンス)を管理する各種ソフトウェアを提供しており、QMSソリュー
　ションについては1,100を超える世界中の様々なお客様にご採用いただいています。
 
・法規制への対応
　GMPをはじめとするライフサイエンス企業が対応すべき法規制等に対応したソリューションとして、30年の
　経験とグローバル市場での実績があります。また、その他、業務効率化や事業拡大を視野に入れた各種ソリ
　ューションやテクノロジーを提供しています。 

・全てを一つのソリューションで
　プロダクトライフサイクル全体を統合管理できるソリューションです。品質イベント管理や監査を含むQMS
　関連業務に加え、製造記録管理やサプライヤー管理など、別々のソフトウェアでの管理になりがちな業務に
　ついても、標準装備した連係機能で統合化を実現することが可能です。
 
・グローバル対応
　多言語対応（12か国）や各国のエキスパートと連携し、グローバルビジネスの課題を支援します。

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FDA（米国食品医薬品局）のMasterControl運用状況
運用拠点：全世界200拠点以上にて運用
対象部門：主要3部門(ORA, CDER, CBER)の約8,000名が利用、査察、新薬/医療機器承認審査、安全性監視部門等
対象業務：文書管理、CAPA、苦情/フィードバック、マネジメントレビュー、監査ほか
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