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医療機器・医療材料は、JIS、ISO、公定法（厚生労働省告示等の法令、日本薬局方、USP、EP、医薬部外品原料規格、医薬品添加物規格）等で性能基準が定められています。
本機構では、規格・法律等に基づき、医療機器の強度試験、耐久性試験等の物理的要求事項に関する試験を多数実施しています。
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA）への申請に必要な申請資料の信頼性の基準に適合した各種試験の実施及び試験レポートの作成にも対応しています。
●注射針、輸液セット、医療用チューブ等
JIS T 3209, JIS T 3211, JIS T 3256等
●歯科材料
JIS T 6501, JIS T 6525, JIS T 6530等
●インプラント材料
JIS T 0303, JIS T 0330-2等
●医療用手袋
JIS T 9107, JIS T 9113, JIS T 9114等
●医薬品容器・包装材料
日本薬局方、USP等
※上記の試験規格は一例であり、その他の多数の規格に対応しています。詳細は、下記の関連リンクからご確認下さい。また、試験内容に応じて、規格外の試験にも対応しています。是非お問い合わせください。
＃信頼性基準 ＃受託試験 #物性試験 #物理試験
＃引張 ＃引抜 ＃曲げ ＃摩擦 ＃摩耗 ＃漏れ ＃粘弾性
＃注射筒 ＃注射針 ＃カテーテル ＃義歯床 ＃歯科矯正 ＃歯科鋳造 ＃人工関節
JIS T 3101, 3102, 3201, 3209 (ISO 7864), 3210 (ISO 7886-1), 3211 (ISO 8536-4,5,8,9,10), 3212 (ISO 1135-4), 3213, 3217 (ISO 3826-1), 3219 (ISO 8536-11), 3220, 3221, 3222, 3223 (ISO10555-5), 3228, 3229, 3239, 3254, 3256, 3258, 3264, 3265, 3304, 3306, 3308, 3320, 6501 (ISO 20795-1), 6525-1 (ISO 10873), 6528 (ISO 20795-2), 6530 (ISO 15841), 6531 (ISO 21606), 0303, 0330-2, 4101, 9107 (ISO 10282), 9113 (ISO 11193-1), 9114 (ISO 11193-2), 9115 (ISO 11193-1), 9116 (ISO 11193-2) / 医薬発第1079号 / 薬機第327号 / 薬食発0729第7号, 0107第5号, 0301第11号, 0301第14号, 0301第17号, 0204第5号, 0204第8号, 0204第11号 / 薬生発0201第1号, 0201第4号, 0201第7号, 0201第10号, 0510第4号 / 薬審第294号 / 厚生省告示第298号, 第299号 / 日本薬局方 7.01, 7.02, 7.03 / USP 661.1
