バイオ医薬品特性解析の受託サービスページ開設のお知らせ

ユーロフィン分析科学研究所では、GMP省令準拠で管理された分析機器を用いて、ICH-Q6Bに基づいたバイオ医薬品の特性解析が実施可能です。
バイオ医薬品やバイオ後続品（バイオシミラー）において、適切な分析技術を用いた特性解析は、適切な規格及び試験方法を設定するために必要とされています。
そして、規格及び試験方法の掲示は、ICH-Q6B「生物薬品（バイオテクノロジー応用医薬品／生物起源由来医薬品）の規格及び試験方法の設定」で、承認申請のための必須条件として規定されています。 

当社では、ICH-Q6Bに記載されている、以下5つの解析項目について、様々な分析手法による特性解析サービスを提供しています。

1．物理的化学的性質
2．生物活性
3．免疫化学的性質
4．純度、不純物、混入汚染物質
5．物質量

バイオ医薬品特性解析をお考えであれば、ぜひ当社をご活用ください。

詳細情報は、「リリース元を見る」よりご覧ください。

バイオ医薬品特性解析についてのご質問やご相談は、お気軽にお問い合わせください。

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