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低分子医薬品、抗体医薬品に続く
第3のモダリティとして期待を集めている「核酸医薬品」は、
アンチセンス核酸、siRNA、マイクロRNA（miRNA）などの
オリゴ核酸からなる医薬品です。
修飾核酸やDDSの開発の進展、また製造技術の発展により、
多くの核酸医薬品の開発が進んでいます。
より分子量の大きいメッセンジャーRNA（mRNA）やプラスミドも、
医薬品やその原料として開発が盛んに行われています。
東レリサーチセンターでは、
お客様の核酸の分析や核酸医薬の開発を支援するため、
安定性試験・品質試験、不純物分析、特性解析・構造分析、薬物動態、
イメージング、相互作用解析、試験法開発など、
多彩な分析メニューを用意しております。
40年以上の実績に基づき、医薬品、体外診断薬の研究・開発段階から
GMP、GLP、信頼性基準下の規制対応試験に至る
あらゆる段階で活用いただける分析メニューを用意している他、
お客様のニーズに応えるべく技術開発も行っています。
高品質な分析サービスで、
お客様が抱える課題の解決や事業化を支援いたします。
■ 分子間相互作用解析
複数手法を組み合わせた、総合的な相互作用解析が可能です。
■ イメージング
複数の分析手法から、ご要望を満たす空間分解能、
測定領域を実現する分析手法をご提案いたします。
■DDS（Drug Delivery System）
広範囲の分析手法を駆使し、素材、形態、物性、薬力学の
あらゆる研究をサポートいたします。
■バイオアナリシス
各種レギュレーションに対応いたします。
FDA・PMDA査察の実績もございます。
■核酸及び不純物・分解物の構造解析
多数の経験で培った高い技術と解析力が当社の強みです。
■不純物分析
試験法開発、分析法バリデーション、実測値の測定
多様な分析手法を駆使した豊富な試験実績がございます。
残留溶媒（Q3C）や元素不純物（Q3D）、遺伝毒性不純物（M7）など、
各種ICHガイドラインに対応した試験も受託可能です。
■分子量
SEC-MALSのGMP対応（国内CRO初）、凝集体評価も実績がございます。
■安定性試験／品質・規格試験
2系統の電力供給により停電リスクを低減。
FDA・PMDA査察の実績もございます。
■容器、素材の分析
国内トップクラスの
独自データベース・ライブラリによる高い解析力が強みです。
各メニューに関する技術資料は、
当社ホームページに掲載しておりますので、ぜひご覧ください。
ご不明な点などございましたら、お気軽にお問合せください。
