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【Veeva Vault Submissions】は、全ての申請文書を作成からアセンブリまで管理。マニュアルで行っていた作業は、申請コンテンツの計画から申請準備の整った文書のレンダリング、状況追跡まで、プロセスが自動化されます。
また、当局対応、コミットメント、申請文書記録、ソースドキュメントは薬事業務として完全なトレーサビリティとして提供されます。
■メリット■
●常に状況把握
実用的なレポートやダッシュボードをもとに、文書の進捗状況をトラッキングし、申請期限に関するリスクを低減
●上市を世界規模で迅速化
複数にわたる作業を自動化して、申請書類の作成とアセンブリを迅速化
●グローバルな連携
関係者が地元当局に提出する文書の配布・トラッキング管理を強化
●規制への対応統合
統合された「Vault RIM Suite」により、申請文書作成をエンドツーエンドで合理化し、可視性と効率性を向上
臨床試験の実施スピードを向上させ、すべての臨床試験情報をリアルタイムに閲覧可...
臨床試験オペレーションの統合アプリケーションスイート【Veeva Vault for Clinical Operations】
Veeva Japan株式会社
データソースを一元管理し、臨床試験の立ち上げから完了までのプロセスを効率化
臨床試験オペレーションとデータマネジメントを統合する業界初のクラウドプラットフォーム【Veeva Vault Clinical Suite】
Veeva Japan株式会社
可視性と管理を高めコンプライアンスリスクを低減
高いユーザビリティと社内外のシームレスな連携を実現【Veeva Vault QualityDocs】
Veeva Japan株式会社
クラウドだから世界中どこからでも情報にアクセス可能！
規制当局への申請履歴に容易にアクセス【Veeva Vault Submissions Archive】
Veeva Japan株式会社
