ベルテック社 中性ハイポ クロル HYPO-CHLOR® Neutral

Class 100 クリーンルーム対応 中性次亜塩素酸水消毒剤

2023/09/26

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*米国FDA承認施設で製造 *米国EPA承認登録済製品
*臭いが過酢酸のようにきつくなく(当社比)、芽胞菌に対して強力な効果を発揮する新しい消毒剤
*pH中性の次亜塩素酸水で無菌保証された製品は、他に類を見ません
*pH中性の次亜塩素酸水を、ベルテック社特許シンプルミックス(Simple Mix®)容器で手軽に簡単に無菌性を保ったまま調整可能
*混合時の濃度調整は固定されていて、誰でも簡単に同じ濃度に調整可能


ベルテック社(VELTEK ASSOCIATES, INC.: Vai) 中性ハイポクロルは、クラス100クリーンルームでの使用に適した0.2ミクロンろ過・滅菌済みの強力な中性次亜塩素酸水消毒剤で、有効成分濃度0.52%(5200ppm)と0.25%(2500ppm)の2種類をご用意致しました。
残渣を気にされるユーザー様は、0.25%の製品をお薦め致します。残渣は、ステアアルコールで除去できます。

製薬、バイオ医薬品、バイオテクノロジー、医療、医療機器、診断薬製造施設での使用に最適で、クリーンな環境を常に維持できます。
中性ハイポクロルは、pH中性にこだわった消毒剤で、クリーンルームで使用される多くの素材に対して、長期使用時に腐食・錆び・ピッチング(表面に小さな穴が開く現象)を低減し、最新のクリーナーとしてもご使用いただけます。殆どの非多孔質硬質表面を持った材料と高い適合性を持ち、安心してステンレス材にも毎日ご使用いただけます。

中性ハイポクロルは、滅菌済みのシンプルミックス16オンス トリガー スプレー容器と、シンプルミックス 1ガロン容器の2種類。ベルテック社の特許技術であるシンプルミックス容器により、無菌状態を保ったまま誰でも簡単に規定濃度に濃度調整できpHを中性に調整可能。容器内の消毒剤原液を外に取り出さないので、外気に触れず安全性が高く、操作は簡単で、コンタミが防止でき無駄が生じません。予め所定の希釈率に設定されており、混合後すぐご使用いただけます。調整時に有毒なガスは発生しません。未開封時の有効期限は製造日から18カ月を達成(改良されて未開封の有効期限が24カ月になる予定)。

特徴
・米国EPA登録済み
・希釈用水には、高品質 低エンドトキシン注射用水(<0.015EU/mL達成)を使用
・ISO 5 (Grade A/B Class 100)クリーンルーム内で充填
・0.2ミクロンろ過
・予めガンマ線滅菌処理(10-6 SAL:Sterility Assurance Level達成)された容器
 と包装を使用し無菌充填
・米国薬局方(USP)に従いロット毎に無菌試験を実施
・完全にバリデートされた無菌性と有効期限
・原料の受入から出荷まで徹底したトレーサビリティ管理
・強力な消毒性能(EPA登録済) 
・有効成分濃度は、0.52%(5200ppm)と0.25%(2500ppm)の2種類
・ベルテック社ABCDクリーンルーム導入システム
・Lot固有の無菌証明書と分析証明書が製品1箱に1式添付され出荷
・製品個別にロット番号と有効期限を表示
・クリーンルームで使用される材料との高い適合性
・消毒剤のpHが中性で、腐食・錆び・ピッチング(表面に小さな穴が開く現象)を低減
・トリガー スプレー容器:
・握り易いボディ形状と軽いレバーアクション
・ノズル開閉時にノズルの噴射口に指が触れにくい
・ノズルを回して霧状噴霧(SPRAY)/閉(OFF)/棒状噴霧(STREAM)
 の順にワンタッチ切替可能
・重過ぎず適度な容量の16オンス(約473mL)入りで扱い易い 

製品4種類
1)中性ハイポ クロル 0.25 シンプルミックス トリガー
  ・英語製品名:HYPO-CHLOR Neutral 0.25% Trigger
  ・製品コード:SHC-NPH-0.25-16Z
  ・容量   :16オンス(≒ 473.2mL)
  ・1箱入り数 :12本入り

2)中性ハイポ クロル 0.25 シンプルミックス ガロン 
  ・英語製品名:HYPO-CHLOR Neutral 0.25% Gallon
  ・製品コード:SHC-NPH-0.25-02
  ・容量   :1ガロン(≒ 3.78L)
  ・1箱入り数 :4本入り

3)中性ハイポ クロル 0.52 シンプルミックス トリガー
  ・英語製品名:HYPO-CHLOR Neutral 0.52% Trigger
  ・製品コード:SHC-NPH-0.52-16Z
  ・容量   :16オンス(≒ 473.2mL)
  ・1箱入り数 :12本入り

4)中性ハイポ クロル 0.52 シンプルミックス ガロン  
  ・英語製品名:HYPO-CHLOR Neutral 0.52% Gallon
  ・製品コード:SHC-NPH-0.52-02
  ・容量   :1ガロン(≒ 3.78L)
  ・1箱入り数 :4本入り

*無菌保証製品の為、バラ売りは行っていません。最小販売単位は、1箱になります。

シンプルミックス(Simple Mix®
・シンプルミックス容器
・ベルテック社は、特許取得済みの SimpleMix® システム技術を開発し、計量や追加容器を不要にしました。本システムは、無菌エリアに無菌の濃縮された消毒剤、殺芽胞剤、および滅菌水を移送可能にします。シンプルミックス容器は、簡単に移送できるように4重包装*1)されており、内部と外部の無菌性に関する懸念が解消されています。特許所得済みのシンプルミックスガロン、16オンスは、密閉されたマルチチャンバー容器を提供し、簡単な混合操作により正しい希釈率で混合されます。ガロン サイズの上部の開口部には濃縮液が収納され、下部のリザーバーには、注射用水グレードの水が入っています。16 オンスのサイド コンテナーには濃縮液が収納され、下部のリザーバーには 注射用水グレードの水が収納されます。 小さなチャンバー キャップを開け、プランジャー コンテナーを完全に押し下げると、底が開いてベローズが圧縮されます。汚染源が移動する心配が無く、製品を無菌製造エリアに簡単に移動できるようにシステム設計されています。
・使用直前に簡単な操作で簡単に0.2umろ過滅菌済み消毒剤原液と低エンドトキシンUSP注射用水が同一ボトル内で無菌性を維持したまま混合し、誰でも簡単に規定濃度に濃度調整可能。
・容器内の消毒剤原液を外に取り出さないので、外気に触れず安全性が高く、操作は簡単で、コンタミが防止でき無駄が生じません。
・予め所定の希釈率に設定されており、混合後すぐご使用いただけます。
   *1) ベルテック社ABCDクリーンルーム導入システムによる4重包装

用途
・強力な殺芽胞剤、芽胞菌対策
・医薬品製造、バイオ医薬品、医療機関、医療機器、診断薬製造施設等の
 クリーンルームや管理区域での消毒
・無菌接続、更衣室、一般製造区域、研究室での非多孔質で硬質な無生物表面の消毒
・機械、テーブル、カウンター、ラミナーフローベンチ、床、壁、カート、器具、棚、プラスチック、ガラス、ビニール、ガラス貼り陶器、ラミネート、ガラスタイル、ステンレス等の消毒

サンプルのご相談・微生物に対する効果のデータ(秘密保持契約が必要な場合あり)は下記まで

<VELTEK ASSOCIATES, INC.輸入販売元>
テクノケミカル株式会社
〒113-0021 東京都文京区本駒込1-27-9
Tel:03(3947)7310 Fax:03(3947)7306
E-mail : info@technochemical.com
HP:http//www.technochemical.com
営業部

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