ベルテック社 ハイポ クロル HYPO-CHLOR®

Class 100 クリーンルーム対応 次亜塩素酸塩消毒剤

2023/09/26

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*米国FDA承認施設で製造 *米国EPA承認登録済製品
ベルテック社(VELTEK ASSOCIATES, INC.: Vai) ハイポ クロルは、製薬会社、バイオ医薬品、医療機器、医療診断機器製造施設のクリーンルーム及び管理区域内で消毒剤としてご使用いただける0.2ミクロンろ過済み無菌次亜塩素酸塩水溶液です。ハイポ クロルは、クリーンな環境を維持する為のクリーニング ローテーション サイクル用に開発されました。製品の濃度ごとに米国環境保護庁(EPA)に登録されたクラス100クリーンルーム及び管理区域の硬質な表面向け消毒剤です。

特徴
・即効性があり強力な殺菌力、DNA/RNAを破壊除去
・ISO 5 (Grade A/B, Class 100)クリーンルーム内で無菌充填
・予めガンマ線滅菌処理(10-6 SAL:Sterility Assurance Level達成)された容器
 と包装を使用し無菌充填
・高品質 低エンドトキシンUSP注射用水使用(エンドトキシン検出限界以下)
・0.2ミクロンろ過
・米国薬局方(USP)に従いロット毎に無菌試験を実施
・完全にバリデートされた無菌性と有効期限
・Lot固有の無菌証明書と分析証明書が1箱毎に1式添付されて出荷
・製品個別にロット番号と有効期限を表示
・原料の受け入れから出荷まで徹底したトレーサビリティ管理
・ベルテック社ABCDクリーンルーム導入システムによる4重包装

有効成分濃度:0,25%(2500ppm)、0.52%(5200ppm)、5.25%の3種類
希釈せずにそのままご使用頂けます
・16オンス容器は、便利な滅菌済みトリガースプレー付
 容器に装着すればトリガースプレーとしてご使用いただけます
・0.25%:グラム陽性菌、グラム陰性菌、真菌、ウイルスに効果あり
     芽胞形成菌に対する2Log減少
・0.52%:グラム陽性菌、グラム陰性菌、真菌、ウイルスに効果あり
     芽胞形成菌に対する3Log減少
・5.25%:万が一こぼれた製剤の不活化に使用、希釈して使用
・トリガー スプレー容器:
  ・軽いレバーアクション、トリガー部の耐久性強化改良済み
  ・ノズル開閉時にノズルの噴射口に指が触れにくい
  ・ノズルを回して霧状噴霧(SPRAY)/閉(OFF)/棒状噴霧
       (STREAM)の順にワンタッチ切替可能
  ・重過ぎず適度な容量の16オンス(約473mL)入りで扱い易い 
・お得なガロン容器:
  ・ローコスト、壁や床等の広い面積の消毒で多量にご使用になる場合のコスト削減
  ・5.25%は、10倍希釈で0.52%、21倍希釈で0.25%が調整可能

製品6種類
SHC-02-0.25-E    ハイポ クロル 0.25 ガロン   1ガロン×4本入り/箱
SHC-02-0.52-E    ハイポ クロル 0.52 ガロン   1ガロン×4本入り/箱
SHC-02-5.25-E    ハイポ クロル 5.25 ガロン   1ガロン×4本入り/箱
SHC-16Z-0.25-E  ハイポ クロル 0.25 トリガー  16オンス×12本入り/箱
SHC-16Z-0.52-E  ハイポ クロル 0.52 トリガー  16オンス×12本入り/箱
SHC-16Z-5.25-E  ハイポ クロル 5.25 トリガー  16オンス×12本入り/箱

               米国1ガロン≒ 3.78L   16オンス≒ 473.2mL
用途
・殺芽胞剤、芽胞菌対策
・充填室や更衣室の硬質な無生物表面の消毒 
・一般製造区域や研究室      
・機械、工具、テーブル、容器等  
・床、壁、カート等
・硬質な非多孔質表面 
 例:プラスチック、ガラス、ビニ-ル、上薬のかかっている磁器、ステンレス等

<VELTEK ASSOCIATES, INC.輸入販売元>
テクノケミカル株式会社
〒113-0021 東京都文京区本駒込1-27-9
Tel:03(3947)7310 Fax:03(3947)7306

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