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行政資料
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- ANDA Submissions – Amendments and Requests for Final Approval to Tentatively Approved ANDAs Guidance for Industry DRAFT GUIDANCE 2019/01/16
- FINAL MINUTES ICH Assembly 14-15 November 2018, Charlotte, NC, USA 2019/01/10
- FDA”2018 NEW DRUG THERAPY APPROVALS” 2019/01/07
- PIC/S GUIDANCE ON CLASSIFICATION OF GMP DEFICIENCIES 2019/01/03
- PIC/S WORK PLAN FOR 2019 2019/01/01
- 事務連絡「医薬品の適正流通（GDP）ガイドラインについて」 2018/12/28
- 医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン 2018/12/28
- 事務連絡「再生医療等製品の不具合等報告に係る運用について」 2018/12/20
- EMA Regulatory Science to 2025 2018/12/19