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行政資料
- 事務連絡「「PIC/SのGMPガイドラインを活用する際の考え方について」の一部改正について」 2020/03/31
- 薬生薬審発0330第2号「核酸医薬品の非臨床安全性評価に関するガイドラインについて」 2020/03/30
- 薬生薬審発0325第10号「「新医療用医薬品の再審査申請に際し添付すべき資料について」の一部改正について」 2020/03/25
- 事務連絡「「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドラインに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）につ いて」等の改正について」 2020/03/19
- 薬生薬審発0319第1号「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の一部改正について」 2020/03/19
- The ICH M9 introductory training presentation 2020/03/07
- EMA "ICH guideline Q12 on technical and regulatory considerations for pharmaceutical product lifecycle management - annexes " 2020/03/04
- EMA "Note on EU implementation of ICH Q12 (guideline on technical and regulatory considerations for pharmaceutical product lifecycle management)" 2020/03/04
- EMA "ICH guideline Q12 on technical and regulatory considerations for pharmaceutical product lifecycle management" 2020/03/04
- The ICH Q12 introductory training presentation 2020/02/20