トピックス

• 塩野義、開発中の新型コロナ治療薬が韓国での緊急使用許可申請へ　グループ会社がライセンス契約締結 2022/09/20
• 製品回収 タキザワ漢方廠、猪苓湯「タキザワ」を自主回収　含量規格逸脱および不適切な試験実施などのため 2022/09/20
• 製品回収 廣貫堂、葛根湯エキス「顆粒」Aを自主回収　一次包装のシール不良による吸湿固化のため 2022/09/16
• FDA、コンピュータソフトウェアの保証に関するドラフトガイダンス発出 2022/09/15
• 配送ロボットによる医薬品等の自動配送サービスの検証プロジェクトを実施　武田薬品、西新宿エリアで 2022/09/15
• 製品回収 メディサ新薬、セファランチン注10mgを自主回収　無菌充填後薬液の工程管理（微生物限度）の試験方法で不備 2022/09/15
• PDG、インド薬局方のメンバーシップ拡大パイロットプログラム参加を決定 2022/09/14
• 製品回収 ノバルティス、サンディミュン内用液10％を自主回収　有効成分の結晶化のため 2022/09/14
• モンテルカストOD錠10mg「武田テバ」を一時出荷停止に　日医工、海外委託製造所の原材料が一部供給停止で 2022/09/12
• 製品回収 日新製薬、ノルニチカミン注の全ロットを自主回収 2022/09/12
• 「電子化情報の規制要件・発出物ハンドブック 第2.1版」を公開、製薬協 2022/09/09
• あゆみ製薬、「カロナール 細粒20%」の出荷停止を解除 2022/09/08
• 大正製薬、京都大学・弘前大学との共同研究で健康ビッグデータからインフルエンザ罹患リスクが高いグループ分類手法を構築 2022/09/08
• 製品回収 あすか製薬、ホーリンＶ腟用錠1mgを自主回収　一変承認前の原薬を使用のため 2022/09/08
• 東北大、マイクロニードルポンプによる皮膚内ワクチンの免疫効果を動物実験で検証 2022/09/07