トピックス

• オレンジレター PMDAのGMP指摘事例速報　変更管理の要否判断が不適切だった例 2024/07/01
• 第一三共、米Seagen社との紛争で仲裁廷による判断が最終確定 2024/07/01
• 沢井、「後発品の安定供給に関連する情報の公表等に関するガイドライン」に規定の情報を公表 2024/07/01
• 立憲民主党、中間年薬価改定廃止を厚労相政務官に申し入れ 2024/07/01
• 「Nakanoshima Qross」（中之島クロス） 再生医療などの研究開発から臨床まで、社会実装を推し進める拠点に 2024/06/28
• ニプロ、医薬品事業を再編　子会社2社を合併 2024/06/28
• 日局18第一追補制定に伴う承認申請等に関するQ&A、厚労省が事務連絡　元素不純物関連のQ&Aも 2024/06/27
• GE薬協、「物流の適正化・生産性向上に関する自主行動計画」を策定　物流2024年問題への対応として 2024/06/27
• 長生堂、問題がない製品の出荷再開へ準備　川内工場での製造品 2024/06/26
• 「代用法通知」のQ&Aを事務連絡、厚労省 2024/06/25
• ロート、AIソリューション開発のRecursiveと資本業務提携 2024/06/25
• PMDA、GMP省令の英訳版を公開 2024/06/24
• スリー・ディー・マトリックス、IVReDと共同研究　「自己組織化ペプチド」を用いた国産ワクチン開発 2024/06/24
• ヘリオス、アステラス米子会社とRPE細胞の製造・純化法に関するライセンス契約 2024/06/21
• ニトロソアミン類の評価で「リスクコミュニケーションガイダンス」　厚労省、情報提供すべき項目を類型化 2024/06/20