トピックス

• プレフィルドシリンジの国内市場、2020年に188億円まで伸長　富士キメラ総研が調査 2019/08/27
• 共和薬品工業、注射剤製造受託の完全子会社共和クリティケアの全株式をneo ALA社に譲渡 2019/08/26
• EMA、輸入のATMPに関する再バッチ試験免除についてQ&Aを発出 2019/08/26
• GSK、サムチレール内用懸濁液15％の有効期間を12カ月に変更 2019/08/23
• 神奈川県、KISTEC、メタジェンが湘南アイパークに入居 2019/08/23
• FDA Warning Letter 米国FDA、データインテグリティ不備でOTCメーカーに警告書 2019/08/22
• 武田テバ、甲賀・水口工場の生産終了に伴い10成分20品目を沢井から導入販売 2019/08/22
• 製品回収 帝人ファーマ、携帯型酸素濃縮装置を自主回収 2019/08/22
• ダゾピペ、原薬製造の再開時期が見通せず秋ごろより供給に支障の可能性 2019/08/22
• アキュルナ、アステラス米子会社と高分子ミセルによる送達システムのmRNA応用について実証研究契約を締結 2019/08/21
• EMAと米国FDA、107件の新薬申請について比較分析　両当局間で高い整合性 2019/08/20
• 製品回収 米国でファイザーが製品回収、微生物学的規格不適合の可能性で 2019/08/20
• 小林化工、医療関係者向けサイトで原薬製造国を公開 2019/08/20
• 松浦薬業に業務停止命令　承認書と異なる製造法や記録の偽造等により 2019/08/19
• 米国FDAからチャイルドレジスタンス包装に関する最終ガイダンス 2019/08/19