トピックス

• 楽天メディカル、光免疫療法薬を承認申請、条件付き早期承認制度が適用 2020/06/30
• AZ、新型コロナワクチンの供給に向け日本政府と協議に合意　第一三共・Meiji ファルマ・KMバイオとも協議開始 2020/06/29
• 大日本住友、茨木工場を譲渡へ 2020/06/29
• 沢井製薬、ALS治療薬に関する共同開発およびライセンス契約を締結 2020/06/26
• 武田の米製造施設、FDAからエンティビオ原薬製造許可を取得 2020/06/26
• ロート製薬、COVID-19重症肺炎に対する他家間葉系幹細胞を用いた再生医療の企業治験を計画 2020/06/25
• 製品回収 沢井製薬、イマチニブ錠を自主回収　長期安定性試験で溶出性に遅れ 2020/06/25
• カネカと国立感染症研究所、AMEDの採択を受け新型コロナ感染症に対する治療薬開発を加速 2020/06/24
• 新型コロナを含むウイルス迅速診断法の実用化へ　塩野義が日本大・群馬大・東京医科大と業務提携 2020/06/23
• 国内で初となる治療用アプリ　CureApp SC ニコチン依存症治療アプリおよびCOチェッカー、厚労省薬食審の医療機器・体外診断薬部会が承認を了承 2020/06/23
• 米国FDAが武田にWarning Letter発出　光工場における無菌操作の不備などで 2020/06/22
• オンコリス、新型コロナ治療薬開発に着手　鹿児島大と特許譲受の契約締結 2020/06/22
• 製品回収 大正製薬、エマゼン軟膏を自主回収　安定性モニタリングで有効成分含量が承認規格を下回る 2020/06/22
• 製品回収 アストラゼネカ、オメプラール注用20の全ロットを自主回収　製造委託先で環境モニタリングデータの一部に不備 2020/06/19
• シオノギファーマ、アンジェス・阪大らが開発中の新型コロナワクチンの製造体制へ参画　タカラバイオから中間体製造を受託 2020/06/19