トピックス

• EMA、米ファイザーとBioNTech社が開発する新型コロナワクチンの逐次審査を開始　AZ・オックスフォード大に続く2品目目 2020/10/08
• 富士フイルム、英国拠点に遺伝子治療薬専用のプロセス開発・原薬製造施設を新設 2020/10/08
• エーザイ、新型コロナ治療薬の開発でAMEDの公募に採択　産学官共同研究開発契約を締結 2020/10/07
• 中外、ベルギーのアルジェニクス社と抗体エンジニアリング技術に関するライセンス契約締結 2020/10/07
• モジュラスと東大、新型コロナ等の治療薬開発へ共同研究開始 2020/10/06
• アクセリードと協和キリンが革新的低分子医薬品創出へ協業開始 2020/10/05
• 製品回収 田辺三菱製薬、テオドール錠100mgを自主回収　6時間経過時の溶出率が承認規格から逸脱 2020/10/05
• 厚労省、法令遵守に関するGL案の意見募集結果公表　「法令遵守体制のテンプレートは存在しない」 2020/10/02
• 熊本保健科学大学・化学及血清療法研究所、「品質保証・精度管理学共同研究講座」を設置 2020/10/02
• 富士フイルム、VLP Therapeutics社と新型コロナワクチン候補の製剤製造を受託 2020/10/02
• 東京工科大、血中安定性と抗腫瘍効果を高めたヒトラクトフェリン製剤を開発 2020/10/01
• 塩野義、東大発ベンチャーHanaVax社と経鼻肺炎球菌ワクチンでライセンス契約 2020/10/01
• エーザイと生化学工業、韓国で変形性関節症治療剤の販売提携　中国に続き2カ国目 2020/10/01
• 協和キリン富士フイルムバイオロジクス、欧州でアバスチンのバイオシミラー承認取得 2020/09/30
• ICHがQ3D（R2）のドラフト版を公開 2020/09/29